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                新闻中心

                NEWS CENTER

                喜讯!!!博日科技三款新冠病毒检测试剂盒新品通过欧盟CE认证!
                作者:博日科技 时间:2021-01-08 08:38:02 浏览数:177

                三款新型冠状病毒诊断产品获得CE认证

                 近日,杭州博日科技股份有限公司推出的三款新型冠状病毒诊断产品——BSJ17新型冠状病毒SARS-CoV-2及甲型&乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、BSK01新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、BSK02新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒获得欧盟CE认证,符合欧盟医疗器械相关技术要求,可在认可CE标识的国际市场进行销售和使用。博日新型冠状病毒诊断产品齐全覆盖免疫诊断市场和分子诊断市场,可为新冠国际疫情防控提供核酸检测整体解决方案。

                CE证书

                 BSJ17产品特点:

                 早期诊断:采用特异荧光定量PCR法,能在患者感染早期及时确诊

                1+3模式:取样一次,通过特异性探针上标记不同的荧光基团分型检测三种病毒的能力

                减轻负担:减轻医护人员的检测强度,最大限度的优化医疗资源的分配

                灵敏度高:检测灵敏度可达500 copies/mL

                特异性强:与其他病毒,无交叉反应

                操作简单:一步法完成RT-PCR,完全闭管扩增和检测,防止气溶胶污染

                BSK01、BSK02产品特点:

                早期诊断:可在感染后1至7天内确诊

                操作简单仅需收集鼻咽拭子进行检测

                安全性高:可实现家检,降低感染风险

                特异性强:与其他病毒,无交叉反应

                诊断快速:只需要15min出结果

                 应用案例

                新型冠状病毒SARS-CoV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒样本分别进行10倍梯度稀释,使用博日提取试剂BSC86分别进行提取及检测。

                图1 新型冠状病毒SARS-CoV-2的ORF1ab基因

                图2 新型冠状病毒SARS-CoV-2的N基因

                图3 甲型流感病毒

                图4 乙型流感病毒

                结果表明:按照10倍梯度稀释检测,扩增相关系数均在0.995以上,线性关系良好。

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