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                新闻中心

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                突破!博日科技三款核酸纯化试剂盒NMPA、CE、FDA三证大满贯!
                作者:博日科技 时间:2021-02-04 10:18:42 浏览数:218

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                2021年2月,杭州博日科技股份有限公司三款核酸纯化试剂盒—MagaBio plus病毒RNA纯化试剂盒II( BSC87 )、MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒II(BSC71)、MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒III(  BSC86 )获得美国FDA认证这是继中国NMPA、欧盟CE认证后,博日科技的试剂产品再一次得到权威监管机构的许可。

                三款纯化试剂盒通过FDA认证

                FDA历来以最高安全检验标准闻名,其严格的检测和认证门槛在众多医疗企业前竖起了高墙。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。此次通过认证,为博日科技进一步开拓国际市场提供了强大的竞争力。

                NMPA、CE、FDA三栖认证


                三款纯化试剂盒陆续通过NMPA、CE、FDA认证

                产品介绍

                MagaBio plus病毒RNA纯化试剂盒II

                本试剂盒适用于血清、血浆、组织、采样后的拭子、粪便和体液样本中的病毒 RNA的提取。

                针对新冠病毒检测最常用的鼻咽拭子样本,本产品经过不断的产品性能优化,最终可以实现8分钟完成病毒RNA提取流程。

                提取快速

                病毒RNA提取过程实现8分钟完成

                操作简便

                无需加入蛋白酶K,方便快捷。

                灵敏度高

                经国家标准品标定的质控品测试,灵敏度到达50IU/mL

                稳定性好

                一贯的博日科技出品高品质

                MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒II

                MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒Ⅱ是专门用于从全血、血清、血 浆、病料、采样拭子、粪便和体液等样本中提取高纯度的病毒DNA/RNA。本试剂盒采用了独特的裂解液系统,高效快速的裂解病毒释放出DNA或RNA,再结合新型的纳米级磁珠技术高效纯化核酸。

                本试剂盒具有稳定性好、操作简单、灵敏度高等特点,整个提取过程仅需35min纯化后的核酸可直接用于下游如NGS,qPCR等检测。

                操作流程

                MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒III

                MagaBio plus病毒DNA/RNA纯化试剂盒III与前两代相比,这一代产品不但采用独特裂解液系统可以快速裂解 病毒,结合新型纳米磁珠技术用于纯化核酸,并且样本类型覆盖全血、组织、血浆、血清、体液、动植物组织、粪便、拭子、 肺泡灌洗液等通用性更强且无需蛋白酶K,仅需要15分钟就可以完成96个样本轻松提取。纯化后的核酸可用于NGS,  qPCR等检测。

                通用性强

                组织、粪便、全血、血清、血浆和体液样本

                操作简单

                无需添加蛋白酶K

                提取快速

                 提取上机时间仅需要15分钟即可完成96个样本提取

                灵敏度高

                经国家标准品标定的质控品测试

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